在國标切換的重要關口,紅日藥業卻屢屢登上質檢黑榜。而在業績下滑之際,公司的實控人和大股東卻在減持套現,這背後透露了何種信号?
 

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孫公司登質檢黑榜

近日,國家藥監局官網通報:14家企業,22批次藥品不符合規定。其中,經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,标示爲河南紅日康仁堂藥業有限公司生産的1批次丹參配方顆粒指紋圖譜、含量測定不符合規定。
對此,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改,對可能存在的涉嫌違法行爲要立案調查,并按規定公開查處結果。
公開信息顯示,河南紅日康仁堂藥業有限公司爲天津紅日藥業股份有限公司(以下簡稱“紅日藥業”)的全資孫公司。
該公司在2022年12月已經登上過重慶藥監“黑榜”。去年12月,重慶市藥品監督管理局在抽檢中發現,标示爲重慶紅日康仁堂藥業有限公司生産和銷售的蒲公英(堿地蒲公英)配方顆粒不符合規定,不符合規定項目爲含量測定。
此前,紅日藥業還有另一家孫公司湖北辰美中藥有限公司在2021年1月和2020年9月,因生産、銷售的藥品[性狀]不符合規定,被按劣藥查處。
長期以來,由于缺乏統一的國家标準,中藥配方顆粒在炮制過程中的質量水平和工藝水平,以及中藥配方顆粒的療效備受争議。因此,質量控制對于中藥配方顆粒行業發展至關重要。
紅日藥業是首批國家批準的中藥配方顆粒六家試點企業之一,而康仁堂則是其旗下主要的中藥配方顆粒生産企業,爲紅日藥業貢獻了營收半壁江山。
2023年上半年,紅日藥業實現營收34.23億元。其中,中藥配方顆粒及飲片就貢獻了營收15.89億元。然而,近年來受國标切換以及中藥集采的雙重擠壓下,紅日藥業的業績出現了滑坡。
2021年2月,國家藥監局等四部門共同發布了《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》,結束了長達20年的中藥配方顆粒的試點工作,中藥配方顆粒生産開始實行備案制,不再需要申請批準,意味着原來6家試點藥企所擁有的政策壁壘不複存在。
2021年11月1日,首批160個中藥配方顆粒國家藥品标準正式實施,截至2023年8月,中藥配方顆粒國标達到了265個。
新國标打開了中藥配方顆粒生産的“大門”,但也提高了入局的門檻。中藥配方顆粒不能再按企業标準生産和銷售,不具有國家藥品标準或省級藥品監督管理部門制定标準的中藥配方顆粒不得上市銷售。
2022年新國标政策落地第一年,紅日藥業營收淨利潤便出現雙降,營業收入66.5億元,同比下降13.3%;歸屬于上市公司股東的淨利潤6.24億元,同比下降9.19%。其中,占紅日藥業營收比重達50.52%的中藥配方顆粒及飲片業務營收達33.60億元,同比減少20.66%。
2023年上半年,紅日藥業實現營業收入34.23億元,同比增長3.38%;實現歸屬于上市公司股東的淨利潤3.46億元,同比下降1.92%,業績依然低迷。
新舊标準切換帶來的“陣痛”外,中藥配方顆粒還面臨“集采”壓力。今年8月17日,山東省公共資源交易中心發布《中藥配方顆粒采購聯盟集中采購文件(征求意見稿)》,在繼牽頭全國範圍内首個中藥飲片聯采之後,山東再次牽頭,針對具有中藥配方顆粒國家藥品标準的200個中藥配方顆粒品種開展集采。
今年上半年,山東牽頭成立了15個省參加的采購聯盟,開展全國首批21種中藥飲片集采工作,100家企業中選,平均降價29.5%,最大降幅56.5%。以中藥飲片的集采結果來看,紅日藥業的中藥配方顆粒還面臨“集采”降價壓力。
 

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實控人大股東減持套現

在業績下滑之際,紅日藥業的實控人大股東卻頻頻減持套現。今年6月份,紅日藥業發布公告稱,持有公司股份約3.07億股(占公司總股本比例約爲10.24%)的股東姚小青計劃通過集中競價方式減持公司股份不超過3000萬股。
姚小青正是紅日藥業的董事長。在此之前,姚小青已進行了多輪減持。據統計,僅2022年6月7日至今年2月15日,姚小青就合計減持了近0.59億股股份,套現超4億元。
除了董事長減持外,紅日藥業的另一大股東天津大通投資集團也頻頻被動減持。據悉,紅日藥業創業初期由于資金短缺而引入大通集團,後者入股的條件之一便是控股紅日藥業。在2012年初其持股比例高達57.95%,然而近年來大通投資集團自身陷入流動性危機,早在2018年就将持有的紅日藥業11.45%的股權以13.20億元總對價轉讓給了成都市國資委旗下公司興城集團。
近年來,大通投資集團所持有股份頻頻被司法凍結。截至目前,其持有的紅日藥業2.04億股幾乎都處于質押狀态。今年6月,天津市第三中級人民法院裁定,在符合相關減持規定前提下,通過行使大宗交易和集合競價形式賣出6407.95萬股用以償還債務。
目前,紅日藥業的第一大股東爲成都興城投資集團,持有6.08億股,占總股本比例爲20.24%。今年6月份,興城投資同樣減持了5681.66萬股。

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